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   Responsabile:  Maria Francesca Cometa
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Calendario delle sedute della Commissione (settembre-dicembre 2018)

Si comunica che la Commissione per l'ammissibilità alla sperimentazione Clinica di Fase I ha stabilito il Calendario delle sedute ordinarie dell'Anno 2018-settembre-dicembre

Pubblicato il 26-06-2018 in In rilievo , aggiornato al 26-06-2018 Leggi...

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Calendario delle sedute 2018 (aprile-luglio)

Si comunica che la Commissione per l'ammissibilità alla sperimentazione Clinica di Fase I ha stabilito il Calendario delle sedute ordinarie dell'Anno 2018-aprile-luglio

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Il DPR 439 del 21 settembre 2001 sancisce all’art.2 che “La sperimentazione clinica di fase I comprende un insieme di studi sul volontario sano o ammalato, che riguarda la determinazione del profilo di tollerabilità e quello farmacocinetico‐metabolico di un farmaco. […]” e “Prima di procedere all’avvio della sperimentazione clinica di un medicinale di nuova istituzione […], i richiedenti sono tenuti ad acquisire il parere favorevole dell’Istituto superiore di sanità. […]”.
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La normativa che regola l’autorizzazione delle sperimentazioni cliniche di fase I ha subito aggiornamenti e modifiche fino agli ultimi atti legislativi (legge 8 novembre 2012 n.189 e Decreto Ministeriale 27 Aprile 2015) per i quali si rimanda all’apposita sezione dedicata alla...

Nomina dei componenti della Commissione per la valutazione dell'ammissiblità dei farmaci alla sperimentazione di fase I (2018-2020).

Si comunica che con DM 12 febbraio 2018 sono stati nominati i componenti della Commissione per la valutazione dell'ammissiblità dei farmaci alla sperimentazione di fase I (2018-2020). La prima seduta della Commissione sarà tenuta in data 8 marzo 2018. Il calendario delle successive sedute sarà reso pubblico dopo la prima riunione della Commissione.

Pubblicato il 07-02-2018 in In rilievo Blu1 Blu1 Blu1 Uomo Neve Outdoor Stivali Donna Rosso Scarpe Blu Blu Blu Axcone Caviglia Cotone Invernali Impermeabili Marrone Caldo Grigio 48EU Piatto Nero Trekking 36 Stivaletti qCO1w5AEc, aggiornato al 20-02-2018 COMUNICAZIONE URGENTE- Nomina componenti Commissione "> Leggi...

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Workshop "Studi adattativi in Oncologia" Istituto Superiore di Sanità- 17 novembre 2017

Il Workshop "Studi adattativi in oncologia", organizzato dal Centro Nazionale Ricerca e Valutazione Preclinica e Clinica dei Farmaci dell'Istituto Superiore di Sanità, ha rappresentato un'occasione di riflessione ed un dibattito fra accademia, industria, centri clinici, comitati etici, pazienti e autorità regolatorie sull’importanza dei nuovi disegni sperimentali in oncologia, con particolare riferimento al loro uso a fini registrativi. In questa sezione sono disponibili le presentazioni tenute durante l'evento.


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